FX.co ★ SBLA для энфортумаба ведотина и препарата Keytruda от Astellas и Pfizer получило одобрение в Китае

Компания Astellas Pharma Inc. объявила о том, что Национальное управление по медицинским изделиям Китая (NMPA) признало дополнительную заявку на получение биологической лицензии (sBLA) на объединение энфортумаба ведотина и препарата Keytruda. Комбинированная терапия призвана помочь в лечении пациентов, страдающих распространенным раком мочевого пузыря.

Заявка sBLA была подана совместно с компанией Pfizer на основе результатов исследования фазы 3 EV-302. Это исследование показало, что комбинированная терапия продемонстрировала большую эффективность у пациентов по сравнению с теми, кто получал химиотерапию, содержащую платину.

Кроме того, Astellas сообщила, что совместное применение энфортумаба ведотина и пембролизумаба находится на рассмотрении Европейского комитета по лекарственным средствам для человека, Министерства здравоохранения, труда и благосостояния Японии, а также Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США.

В настоящее время акции Astellas торгуются по цене $10,76, что отражает умеренное снижение на 1,69 процента на Другой внебиржевой бирже.