FX.co ★ GSK: данные III фазы показывают потенциал гепотидацина для лечения неосложненной урогенитальной гонореи

Компания GSK plc. объявила об обнадеживающих результатах важной фазы III испытания EAGLE-1 гепотидацина, потенциального новаторского перорального антибиотика, специально разработанного для лечения неосложненной урогенитальной гонореи у подростков и взрослых.

Многообещающие результаты исследования основываются на первичной конечной точке микробиологической реакции, то есть успешного или неуспешного устранения бактериальной причины гонореи, оцениваемой при посещении врача в течение 3-7 дней после лечения.

Исследование показало, что гепотидацин (принимаемый перорально в двух дозах по 3 000 мг) не уступает по эффективности 92,6% по сравнению с 91,2% при комбинированной терапии цефтриаксоном (500 мг) внутримышечно и азитромицином (1 000 мг) перорально, которая в настоящее время является ведущей схемой лечения гонореи.

Компания GSK plc. отметила, что побочные эффекты и переносимость гепотидацина в исследовании EAGLE-1 соответствовали результатам, наблюдавшимся в испытаниях I и II фазы. Наиболее часто отмечаемые побочные эффекты у пациентов, принимавших гепотидацин, были связаны с желудочно-кишечным трактом. Все зарегистрированные побочные эффекты были легкими или умеренными, при этом в каждой группе было отмечено только одно тяжелое не связанное с лечением событие и один не связанный с лечением серьезный инцидент в группе гепотидацина.

Гонорея - это инфекция, передающаяся половым путем и вызываемая бактериями Neisseria gonorrhoeae, определенными Всемирной организацией здравоохранения в качестве приоритетного возбудителя. Она может поражать представителей обоих полов, и при отсутствии надлежащего лечения может привести к бесплодию и другим проблемам сексуального и репродуктивного здоровья, включая повышенный риск заражения ВИЧ.

Другие новости здравоохранения можно найти на сайте rttnews.com.