FX.co ★ JNJ получила положительное заключение CHMP на препарат Rybrevant для лечения пациентов с распространенным НСКЛ

В пятницу дочерняя компания Johnson & Johnson, Janssen-Cilag International NV, сообщила, что Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам (CHMP) высказался за одобрение препарата Rybrevant, также известного как амивантамаб. Препарат предлагается для первичного лечения взрослых пациентов, страдающих распространенным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ).

Данная рекомендация CHMP основана на данных исследования 3-й фазы PAPILLON, в котором были получены четкие доказательства того, что Rybrevant в сочетании с химиотерапией значительно улучшает беспрогрессивную выживаемость у взрослых пациентов по сравнению с применением только химиотерапии.

Положительная оценка CHMP делает препарат Rybrevant революционной альтернативой лечения. Он также является первым полностью человеческим биспецифическим антителом EGFR-MET для начального лечения НСКЛ с мутацией экзона 20 EGFR.