FX.co ★ NeuroSense сообщает о положительном анализе данных испытания PARADIGM с PrimeC при ALS

Компания NeuroSense Therapeutics опубликовала новые данные клинического исследования PARADIGM 2b фазы, которые свидетельствуют о значительном замедлении прогрессирования заболевания у пациентов с высоким риском ALS. Эти пациенты получали препарат PrimeC, разработанный компанией, и продемонстрировали замедление прогрессирования заболевания на 43 % по сравнению с результатами, полученными при использовании плацебо. Это наблюдалось после шести месяцев лечения.

Замедление прогрессирования заболевания было также обнаружено у пациентов, у которых симптомы заболевания наблюдались в течение 12 месяцев до первоначального тестирования. У этих пациентов прогрессирование болезни замедлилось на 52 % по сравнению с результатами, полученными при использовании плацебо.

NeuroSense Therapeutics намерена использовать данные, полученные в ходе анализа конкретных групп пациентов, чтобы повлиять на дизайн предстоящего критического испытания. Компания считает, что это повысит шансы на успех испытания и увеличит его экономическую эффективность.

Ведущий препарат компании, PrimeC, представляет собой пероральную комбинацию ципрофлоксацина и целекоксиба с пролонгированным высвобождением, двух препаратов, одобренных FDA. Клиническое исследование PARADIGM препарата PrimeC при ALS является многонациональным, рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым исследованием фазы 2b.

Другие новости здравоохранения можно найти на сайте rttnews.com.