FX.co ★ Lipocine: LPCN 1154 соответствует стандартным критериям биоэквивалентности в ключевом фармакокинетическом исследовании

Компания Lipocine (LPCN) объявила о многообещающих результатах исследования, показывающих, что LPCN 1154 биоэквивалентен внутривенному брезанолону в ключевом фармакокинетическом (ФК) исследовании, необходимом для подачи заявки на новое лекарственное средство (NDA). Это важное исследование было проведено как рандомизированное, открытое, перекрестное исследование с участием 24 здоровых женщин в постменопаузе. Компания намерена подать заявку NDA в конце четвертого квартала 2024 года.

LPCN 1154, пероральная формула брезанолона, разрабатывается для быстрого облегчения симптомов послеродовой депрессии. Брезанолон биоидентичен аллопрегнанолону, естественному нейроактивному стероиду.

Для получения дополнительной информации о здоровье посетите rttnews.com.