FX.co ★ ExcelsiusFlex от Globus Medical и система полного эндопротезирования коленного сустава Actify 3D получили разрешение FDA 510(k)

Компания Globus Medical, Inc. (GMED) объявила в среду, что получила разрешение 510(k) от FDA на ExcelsiusFlex и Actify 3D Total Knee System.

ExcelsiusFlex разработан для обеспечения хирургов улучшенным контролем, точным резанием и повышенной гибкостью при процедурах роботизированной тотальной артропластики коленного сустава.

Компания заявила, что система Actify 3D Total Knee System предназначена для одноразового использования у скелетно зрелых пациентов, нуждающихся в реконструкции сильно поврежденных и/или крайне болезненных суставов, обычно при проведении тотальной замены коленного сустава.

Globus Medical ускоряет производство и готовится к коммерческому запуску этих продуктов в ближайшем будущем.