FX.co ★ Bavarian Nordic представила данные в EMA для одобрения использования вакцины против mpox/оспы у подростков

Bavarian Nordic (BVNKF.PK) подала клинические данные в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) для поддержки расширения показаний вакцины IMVANEX от оспы и mpox, включив в них подростков в возрасте от 12 до 17 лет. По информации компании, рассмотрение этих данных EMA может привести к расширению Маркетингового разрешения на IMVANEX для использования среди подростков в четвертом квартале 2024 года.

Ранее вакцина получила Разрешение на экстренное использование от FDA для применения среди подростков в ходе глобальной вспышки mpox в 2022 году.