FX.co ★ Astellas: Китай одобрил Padcev для лечения местнораспространенного или метастатического уротелиального рака

Astellas Pharma Inc. (ALPMY) сообщила об одобрении препарата Padcev (энфортумаб ведотин) Центром оценки лекарственных средств Государственного управления по контролю за продуктами и лекарствами Китая. Это одобрение касается лечения взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком, которые ранее проходили лечение химиотерапией с содержанием платины и ингибиторами PD-1 или PD-L1.

Это решение основано на результатах глобальных исследований EV-301 и China EV-203. В этих исследованиях энфортумаб ведотин показал значительное улучшение общей выживаемости и объективного показателя ответа у пациентов, ранее прошедших лечение химиотерапией на основе платины и ингибиторами PD-1/L1.

Astellas также подтвердила, что финансовое влияние этого одобрения уже было заложено в их прогноз на финансовый год, заканчивающийся 31 марта 2025 года.