FX.co ★ 2seventy и Bristol Myers прекращают набор участников в исследование фазы 3 KarMMa-9 - Краткие факты

Компания 2seventy bio (TSVT) объявила о прекращении набора участников для исследования фазы 3 KarMMa-9, проводимого в сотрудничестве с Bristol Myers Squibb. В данном исследовании оценивалась эффективность применения Abecma в сочетании с поддерживающей терапией леналидомидом по сравнению с применением только леналидомида у пациентов с недавно диагностированной множественной миеломой (NDMM), у которых был субоптимальный ответ на аутологичную трансплантацию стволовых клеток. Ожидается, что это решение позволит сэкономить более 80 миллионов долларов в краткосрочной перспективе и ускорит путь компании к достижению безубыточности к 2025 году.

Анна Труппель-Хартманн, главный медицинский директор 2seventy bio, прокомментировала: "Когда мы запускали исследование фазы 3 KarMMa-9 при NDMM, это было основано на положительных данных от аналогичной группы пациентов в исследовании KarMMa-2, когорте 2c. Однако с тех пор ландшафт лечения NDMM значительно изменился. Продвинутые методы лечения, включая индукцию четвертной терапии и более агрессивные методы консолидации, вместе с оптимизированными поддерживающими схемами, сократили количество подходящих пациентов по сравнению с тем, когда исследование изначально разрабатывалось."

Кроме того, компания 2seventy bio сообщила о положительной динамике для Abecma, ожидая возврат к росту на раннем этапе лечения после одобрения FDA в апреле 2024 года. Компания прогнозирует 30% увеличение доходов в США от продажи Abecma в третьем квартале по сравнению с показателями второго квартала.