FX.co ★ Mersana Therapeutics: FDA предоставляет дополнительный статус ускоренного рассмотрения для XMT-1660

Mersana Therapeutics (MRSN) недавно объявила, что FDA предоставило дополнительное обозначение Fast Track для XMT-1660. Это новое обозначение касается лечения продвинутого или метастатического рака молочной железы у пациентов с низким уровнем рецептора эпидермального фактора роста человека 2 (HER2) или заболеванием без экспрессии HER2. Кроме того, Всемирная организация здравоохранения утвердила международное непатентованное наименование для XMT-1660, которым является эмилтатуго ледадотин.

В отдельном объявлении Mersana Therapeutics раскрыла обнадеживающие начальные клинические результаты из фаз 1 повышения дозировки и дополнительных когорт для эмилтатуго ледадотина. Это соединение является ведущим кандидатом на основе конъюгата антител Dolasynthen от Mersana, нацеленным на B7-H4.

"Мы воодушевлены начальными данными по безопасности, переносимости и эффективности для Emi-Le, которые демонстрируют захватывающий и уникальный профиль в области B7-H4 и в более широком ландшафте конъюгатов антител," — отметил Мартин Хубер, генеральный директор Mersana Therapeutics.