FX.co ★ Липоцин: LPCN 1148 соответствует конечным точкам первичной и печеночной энцефалопатии в исследовании фазы 2

Компания Lipocine Inc. обнародовала многообещающие первичные результаты клинических испытаний фазы 2 препарата LPCN 1148, предназначенного для пациентов с циррозом печени. Обе конечные точки - первичная и печеночная энцефалопатия - были удовлетворительно достигнуты, при этом наблюдалось повышение индекса скелетных мышц в течение 24 недель, и этот успех сохранялся в течение 52 недель. Когда пациенты, принимавшие плацебо, были переведены на LPCN 1148, также наблюдалось увеличение индекса скелетной мускулатуры. На протяжении всего испытания препарат LPCN 1148 в целом хорошо воспринимался, а частота и тяжесть нежелательных явлений были такими же, как на первой стадии с плацебо.

Махеш Патель, президент и генеральный директор Lipocine Inc, заявил: "Эти результаты показывают, что лечение препаратом LPCN 1148 может принести значительную пользу пациентам с циррозом печени, страдающим саркопенией и другими тяжелыми декомпенсационными состояниями, такими как открытая печеночная энцефалопатия". Теперь компания планирует взаимодействовать с FDA, чтобы выработать стратегию подачи заявки на NDA.

Другие новости из области здравоохранения можно найти на сайте rttnews.com.