FX.co ★ Бристол Майерс: CHMP рекомендует одобрить препарат Opdivo в комбинации с цисплатином и гемцитабином

Bristol Myers Squibb, ведущая фармацевтическая компания, недавно объявила, что ее препарат Opdivo находится на пути к получению европейского одобрения. Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP), подразделение Европейского агентства по лекарственным средствам, рекомендовал препарат Opdivo к утверждению. Препарат в комбинации с цисплатином и гемцитабином используется для первой линии лечения взрослых пациентов, страдающих от нерезектабельной или метастатической уротелиальной карциномы.

Положительная рекомендация CHMP основана на результатах дополнительного исследования, проведенного в рамках испытания CheckMate-901. Теперь эта рекомендация будет рассмотрена Европейской комиссией, а окончательное решение ожидается в июне 2024 года.

Кроме того, 7 марта 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило применение препарата Opdivo в сочетании с цисплатином и гемцитабином в качестве первой линии лечения взрослых пациентов с нерезектабельной или метастатической уротелиальной карциномой после проведения приоритетного рассмотрения.

Более подробную информацию о новостях здравоохранения можно найти на сайте rttnews.com.