FX.co ★ Amgen объявила о скором представлении MAA на тепротумумаб в Европейское агентство по лекарственным средствам

Биофармацевтический гигант Amgen объявил о своих планах подать заявку на получение разрешения на маркетинг препарата тепротумумаб в Европейское агентство по лекарственным средствам. Тепротумумаб - полностью человеческое моноклональное антитело и целевой ингибитор рецептора инсулиноподобного фактора роста-1. Он был разработан для лечения умеренной и тяжелой формы тиреоидной болезни глаз (ТБГ) у взрослых. Если препарат будет одобрен, это станет важной вехой в качестве первого и единственного лекарства для лечения TED в Европейском союзе.

Тепротумумаб, выпускаемый под торговым названием TEPEZZA, уже получил одобрение для лечения ТЭД в таких странах, как США, Бразилия и Королевство Саудовская Аравия.

Больше таких важных новостей о здоровье вы найдете на сайте rttnews.com.