FX.co ★ AstraZeneca: Новые данные показывают роль Tezspire в будущем лечении ХОБЛ

Результаты начальной фазы испытаний Phase IIa COURSE показали, что Tezspire (тезепелумаб) от AstraZeneca и Amgen достиг 17% снижения годовой частоты обострений умеренной или тяжелой ХОБЛ по сравнению с плацебо на 52-й неделе. Однако компании сообщили, что это снижение не является статистически значимым.

Испытание Phase IIa COURSE было исследованием концепции, нацеленным на людей с умеренной до очень тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Участники имели широкий диапазон количества эозинофилов в крови (BEC) и не ограничивались наличием эмфиземы, хронического бронхита или курением.

Компании отметили, что Tezspire продемонстрировал номинально значимое снижение частоты обострений умеренной или тяжелой ХОБЛ на 37% по сравнению с плацебо. Исследования показывают, что около 65% биологически подходящих пациентов с ХОБЛ имеют количество эозинофилов в крови не менее 150 клеток на микролитр. Примечательно, что у пациентов с количеством эозинофилов в крови 300 клеток на микролитр или выше, Tezspire привел к 46% снижению частоты обострений умеренной или тяжелой ХОБЛ.

Анализ подгрупп из испытания COURSE также показал, что лечение Tezspire привело к численным улучшениям функции легких, измеряемым объемом форсированного выдоха за одну секунду (FEV1), и качества жизни, измеряемым по шкале опросника респираторного состояния St. George (SGRQ). Профиль безопасности и переносимости Tezspire был согласован с его утвержденным показанием для лечения тяжелой астмы. Наиболее часто сообщаемыми побочными эффектами были ухудшение состояния ХОБЛ (12,1%) и случаи инфекций COVID-19 (14,5%).

Для получения дополнительных новостей, связанных со здоровьем, посетите rttnews.com.