FX.co ★ Sanofi сообщает о расширении разрешения на маркетинг для препарата Sarclisa в ЕС - оперативные факты

Компания Sanofi объявила, что Европейский Союз одобрил использование Sarclisa в комбинации с основным режимом лечения, включающим бортезомиб, леналидомид и дексаметазон. Это одобрение распространяется на лечение взрослых пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которые не могут пройти трансплантацию аутологичных стволовых клеток. Решение было основано на данных исследования фазы 3 IMROZ. С расширенным разрешением на маркетинг Sarclisa становится первой анти-CD38 терапией, одобренной в сочетании с этой схемой лечения для данной группы пациентов в ЕС.

Sarclisa в настоящее время одобрена более чем в 50 странах, включая США и Европейский Союз, для трех клинических показаний.