FX.co ★ Lipocine: LPCN 1148 splňuje ve studii fáze 2 cílové parametry primární a jaterní encefalopatie

Společnost Lipocine Inc. odhalila slibné primární výsledky klinické studie fáze 2 přípravku LPCN 1148 určeného pro pacienty s cirhózou. Bylo uspokojivě dosaženo obou primárních cílových ukazatelů, a to jak primárního ukazatele, tak ukazatele jaterní encefalopatie, přičemž bylo pozorováno zlepšení indexu kosterního svalstva po 24 týdnech, přičemž tento úspěch přetrval po dobu 52 týdnů. Když byli pacienti užívající placebo převedeni na LPCN 1148, bylo rovněž pozorováno zvýšení indexu kosterního svalstva. V průběhu celé studie byl přípravek LPCN 1148 obecně dobře přijímán, přičemž výskyt a závažnost nežádoucích účinků odpovídaly těm, které byly zjištěny v 1. fázi s placebem.

Mahesh Patel, prezident a generální ředitel společnosti Lipocine Inc, prohlásil: "Tyto výsledky ukazují, že léčba přípravkem LPCN 1148 může přinést značný prospěch pacientům s cirhózou, kteří jsou sarkopeničtí a u nichž došlo k dalším závažným dekompenzačním příhodám, jako je například otevřená jaterní encefalopatie." Společnost nyní plánuje spolupracovat s FDA na přípravě strategie pro podání žádosti o NDA.

Další zprávy z oblasti zdraví naleznete na stránkách rttnews.com.