FX.co ★ Společnost Fractyl Health získala povolení IDE ke studiu účinnosti přípravku Revita při udržování poklesu hmotnosti

Společnost Fractyl Health, Inc. známá také jako GUTS, nedávno oznámila, že obdržela od úřadu FDA povolení ke kritické výjimce pro zkoumání účinnosti přípravku Revita, konkrétně při udržování úbytku hmotnosti po ukončení léčby agonisty receptoru GLP-1. V současné době je v platnosti výjimka pro zkoumání účinnosti přípravku Revita. Toto schválení znamená zahájení studie Remain-1, jejíž zahájení je naplánováno na druhou polovinu roku 2024.

Revita je ambulantní endoskopický zákrok, který se zaměřuje na dvanáctník a je navržen tak, aby zvrátil patologii ve sliznici dvanáctníku, která je hlavní příčinou obezity a diabetu 2. typu. Společnost Fractyl Health se zabývá metabolickou terapií a je průkopníkem inovativních přístupů k léčbě metabolických onemocnění.

Další novinky týkající se zdraví naleznete na stránkách rttnews.com.