FX.co ★ GSK: Údaje z fáze III ukazují potenciál gepotidacinu pro léčbu nekomplikované urogenitální kapavky

Společnost GSK plc. oznámila povzbudivé výsledky klíčové studie fáze III EAGLE-1 gepotidacinu, potenciálního průkopnického perorálního antibiotika určeného speciálně k léčbě nekomplikované urogenitální kapavky u dospívajících a dospělých.

Slibné výsledky studie se opírají o primární cílový ukazatel mikrobiologické odpovědi, tedy v podstatě o úspěšné nebo neúspěšné odstranění bakteriální příčiny kapavky, hodnocené při návštěvě v rámci testu vyléčení (Test-of-Cure, ToC) během 3-7 dnů po léčbě.

Studie zjistila, že gepotidacin (podávaný perorálně ve dvou dávkách po 3 000 mg) měl non-inferiorní úspěšnost 92,6 % ve srovnání s 91,2% úspěšností kombinované léčby intramuskulárním ceftriaxonem (500 mg) plus perorálním azitromycinem (1 000 mg), což je v současnosti hlavní léčebný režim kapavky.

Společnost GSK plc. uvedla, že nežádoucí účinky a snášenlivost gepotidacinu ve studii EAGLE-1 se shodovaly s výsledky pozorovanými ve studiích fáze I a II. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů užívajících gepotidacin se týkaly gastrointestinálního systému. Všechny hlášené nežádoucí účinky byly buď mírné, nebo středně závažné, přičemž v každé léčebné skupině byla zaznamenána pouze jedna závažná nesouvisející příhoda a jedna nesouvisející závažná příhoda ve skupině s gepotidacinem.

Kapavka je pohlavně přenosná infekce způsobená bakterií Neisseria gonorrhoeae, kterou Světová zdravotnická organizace označila za prioritní patogen. Může infikovat obě pohlaví, a pokud není správně léčena, může vést k neplodnosti a dalším problémům se sexuálním a reprodukčním zdravím, včetně zvýšeného rizika infekce HIV.

Další zprávy o zdraví naleznete na stránkách rttnews.com.