FX.co ★ Ascendis Pharma uvádí, že Spojené království schválilo přípravek YORVIPATH pro léčbu dospělých s chronickou hypoparatyreózou

Dánská farmaceutická společnost Ascendis Pharma A/S nedávno oznámila, že britský zdravotnický úřad Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) povolil uvedení přípravku YORVIPATH (známého také jako palopegteriparatid nebo TransCon PTH) na trh ve Velké Británii. Tento léčivý přípravek slouží jako substituční terapie parathormonem, konkrétně je určen pro dospělé trpící chronickou hypoparatyreózou.

Kromě udělení registrace přípravku YORVIPATH mu MHRA udělila také status "léku sirotka". Jedná se v podstatě o proléčivo parathormonu a má se podávat jednou denně.

MHRA schválila přípravek YORVIPATH na základě stejného rozsáhlého souboru dokumentů, které společnost Ascendis Pharma původně předložila Evropské agentuře pro léčivé přípravky k žádosti o registraci. To následně vedlo k tomu, že Evropská komise dala přípravku YORVIPATH zelenou pro použití v Evropské unii v listopadu 2023.

Důležité je, že "status léku sirotka", který přípravek YORVIPATH získal, mu zaručuje desetiletou exkluzivitu na trhu ve Velké Británii a chrání ho tak před konkurencí podobných léčivých přípravků ve schválené "indikaci léku sirotka" pro chronickou hypoparatyreózu dospělých.

Kromě Velké Británie je přípravek TransCon PTH připravován k léčbě dospělých pacientů s chronickou hypoparatyreózou také ve Spojených státech, Japonsku a řadě dalších zemí.