FX.co ★ Přípravek Beqvez společnosti Pfizer získal schválení FDA pro léčbu dospělých s hemofilií B

V pátek společnost Pfizer Inc. odhalila, že její produkt pro genovou terapii Beqvez (jinak známý jako fidanacogene elaparvovec-dzkt) získal schválení FDA. Přípravek je určen k léčbě dospělých osob trpících středně těžkou až těžkou hemofilií B, které pravidelně vyžadují profylaxi a u nichž v současné době dochází k potenciálně smrtelnému krvácení.

Schválení FDA bylo údajně založeno na údajích ze studie BENEGENE-2. Tato studie fáze 3 zkoumala účinnost a bezpečnost přípravku Beqvez u dospělých mužů ve věku 18 až 65 let, kteří trpí středně těžkou až těžkou hemofilií B.

Kromě toho společnost Pfizer zveřejnila, že přípravek Beqvez je v současné době hodnocen Evropskou lékovou agenturou a nedávno získal schválení v Kanadě.