FX.co ★ Společnost JNJ získala pozitivní stanovisko CHMP k přípravku Rybrevant pro léčbu pacientů s pokročilým NSCLC

Dceřiná společnost společnosti Johnson & Johnson, Janssen-Cilag International NV, v pátek odhalila, že Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury se vyslovil pro schválení přípravku Rybrevant, který je známý také jako amivantamab. Lék je navržen pro primární léčbu dospělých pacientů postižených pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC).

Toto doporučení výboru CHMP je založeno na důkazech ze studie fáze 3 PAPILLON, která poskytla jasné důkazy o tom, že přípravek Rybrevant v kombinaci s chemoterapií podstatně zlepšuje přežití bez progrese u dospělých pacientů ve srovnání s použitím pouze chemoterapie.

Toto pozitivní hodnocení CHMP staví přípravek Rybrevant do pozice revoluční alternativy léčby. Je také první plně humánní bispecifickou protilátkou proti EGFR-MET pro počáteční léčbu NSCLC s mutací exonu 20 EGFR.