FX.co ★ Společnost Amgen oznámila, že Evropské lékové agentuře bezprostředně předloží MAA pro teprotumumab.

Biofarmaceutický gigant, společnost Amgen, oznámil, že plánuje předložit Evropské lékové agentuře žádost o registraci přípravku Teprotumumab. Teprotumumab je plně humánní monoklonální protilátka a cílený inhibitor receptoru pro inzulinu podobný růstový faktor-1. Byl vyvinut pro léčbu středně závažné až závažné tyreoidální oční choroby (TED) u dospělých. Pokud bude schválen, bude to znamenat významný milník, neboť se jedná o první a jediný lék na TED v Evropské unii.

Teprotumumab, prodávaný pod obchodním názvem TEPEZZA, již získal schválení pro léčbu TED v zemích, jako jsou USA, Brazílie a Království Saúdské Arábie.

Další podobné zasvěcené zprávy o zdraví najdete na stránkách rttnews.com.