FX.co ★ Přípravek Truqap plus Faslodex společnosti AstraZeneca doporučen ke schválení v EU výborem CHMP pro pokročilý karcinom prsu

Lék Truqap (kapivasertib) společnosti AstraZeneca, pokud se používá v kombinaci s přípravkem Faslodex (fulvestrant), získal doporučení ke schválení v rámci Evropské unie. Léčba je určena dospělým pacientkám s ER pozitivním, HER2 negativním pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, který vykazuje jednu nebo více změn PIK3CA, AKT1 nebo PTEN. Tato specifická skupina pacientek se potýká s recidivou nebo progresí onemocnění po endokrinním režimu.

Výbor pro humánní léčivé přípravky, který je součástí Evropské agentury pro léčivé přípravky, založil své schválení na výsledcích studie CAPItello-291. Studie prokázala 50% snížení rizika progrese onemocnění nebo úmrtí při použití kombinace Truqapu a Faslodexu ve srovnání se standardní léčbou Faslodexem.

Společnost potvrdila, že žádosti o přípravek jsou posuzovány v řadě zemí včetně Číny. Stávající povolení pro kombinaci Truqap a Faslodex existují v Japonsku, USA a dalších zemích. Tato rozhodnutí byla založena na stejných výsledcích studie CAPItello-291.

Další zprávy z oblasti zdravotnictví naleznete na stránkách rttnews.com.