Společnost Outset Medical, Inc. známá také jako OM, oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) udělil povolení 510(k) pro její výrobek TabloCart s předfiltrací. Jedná se o volitelné příslušenství pro hemodialyzační systém Tablo. Tento výrobek je vybaven třemi přizpůsobitelnými možnostmi prefiltrace, díky čemuž je možné jej přizpůsobit různým vodním podmínkám. Díky povolení od FDA mohla společnost Outset obnovit distribuci systému TabloCart s prefiltrací a v současné době má připravený produkt k odeslání klientům v USA.
Leslie Trigg, generální ředitel společnosti Outset Medical, komentoval tento milník slovy: "Díky povolení FDA pro systém TabloCart s prefiltrací se nám podařilo doplnit funkce hemodialyzačního systému Tablo. Ty zvyšují jeho flexibilitu a usnadňují tak sestrám a zdravotnickým systémům péči o pacienty na jednotce intenzivní péče i u lůžka."
Akcie společnosti Outset Medical zaznamenaly v pondělí v předobchodní fázi nárůst o 11 %.
Další zprávy týkající se zdravotnictví naleznete na stránkách rttnews.com.