FX.co ★ Annexon hlásí slibná data z fáze 2 pro ANX007 v geografické atrofii způsobené suchou formou makulární degenerace (AMD)

Společnost Annexon Inc. (ANNX) zveřejnila slibné výsledky ze své studie fáze 2 ARCHER, která hodnotí ANX007 pro geografickou atrofii (GA) spojenou se suchou věkem podmíněnou makulární degenerací (AMD). Data ukazují, že ANX007 účinně zlepšuje ochranu zraku a zachovává centrální fotoreceptorové buňky, zejména ve skupině pacientů s časným stadiem onemocnění, určeným fotoreceptorovou elipsoidní zónou (EZ) ve střední fovee.

Významné závěry studie ukazují na nadřazenou ochranu před ztrátou zraku, kterou ANX007 nabízí pacientům s časným stadiem onemocnění, ve srovnání s širším pacientským souborem během 12měsíčního období. Pozoruhodně, mezi pacienty s méně pokročilým onemocněním, žádný (0 z 56) z těch, kteří byli léčeni měsíčně ANX007, nezaznamenal ztrátu 15 písmen, což odpovídá třem řádkům na oční tabuli. To kontrastuje s 17 % (10 z 59) pacientů ve skupině s placebem, což vede k nominální p-hodnotě 0,0013.

V celkové populaci pacientů na 6 % (5 z 89) z těch, kteří byli léčeni měsíčně ANX007, zaznamenali ztrátu 15 písmen, ve srovnání s 21 % (19 z 89) ve skupině s placebem, což odráží nominální p-hodnotu 0,0021. Navíc, ANX007 prokázal lepší výkon při ochraně proti ztrátě elipsoidní zóny (EZ) ve středních oblastech, zejména mezi pacienty s relativně neporušenou EZ na počátku. Konkrétně došlo ke snížení ztráty EZ o 61 % u pacientů s méně než 80% počáteční ztrátou EZ a o 48 % u těch s méně než 98% ztrátou EZ na začátku, ve srovnání se skupinou s placebem.