FX.co ★ Astellas Pharma: Čínský NMPA schválil VYLOY pro pokročilou rakovinu žaludku/gastroezofageálního spojení

Společnost Astellas Pharma Inc. oznámila schválení přípravku VYLOY (zolbetuximab) Národní lékovou agenturou Číny. Toto schválení umožňuje použití zolbetuximabu v kombinaci s léčebnými režimy chemoterapie, které zahrnují fluoropyrimidin a platinu, pro počáteční léčbu pacientů s lokálně pokročilým neresekovatelným nebo metastatickým adenokarcinomem žaludku nebo gastroezofageálního spojení, který je negativní na receptor pro lidský epidermální růstový faktor 2 (HER2), ale je pozitivní na biomarker claudin 18.2 (CLDN18.2). Zolbetuximab je prvním monoklonálním protilátkou speciálně schválenou NMPA, která cílí na nádorové buňky žaludku exprimující CLDN18.2. Astellas již zahrnula finanční dopad schválení zolbetuximabu do svého fiskálního výhledu na rok končící 31. března 2025.