FX.co ★ La FDA aprueba la ampliación de la indicación de Wegovy de Novo Nordisk para reducir el riesgo cardiovascular

Novo Nordisk ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha concedido la aprobación para un uso adicional de Wegovy en la reducción del riesgo de acontecimientos cardiovasculares graves, incluyendo muerte, infarto de miocardio o ictus en adultos diagnosticados de cardiopatía. Este beneficio es aplicable a las personas obesas o con sobrepeso que siguen una dieta baja en calorías y practican una actividad física regular.

Anteriormente, Wegovy se recetaba exclusivamente como medicamento para adultos y niños a partir de 12 años con obesidad o adultos con sobrepeso que también padecieran afecciones médicas relacionadas con el peso. El fármaco está diseñado para ayudar a perder peso y controlarlo eficazmente cuando se utiliza en combinación con una dieta baja en calorías y actividad física regular.

La reciente aprobación de la FDA se basa en los resultados de un ensayo cardiovascular de fase 3 que investigó las implicaciones de añadir una dosis de 2,4 mg de Wegovy o un placebo al tratamiento cardiovascular estándar. Esta evaluación se dirigió a adultos con sobrepeso y obesidad con enfermedad cardiovascular confirmada y sin diabetes. El ensayo demostró que, cuando se administró Wegovy 2,4 mg, se produjo una reducción sustancial del riesgo asociado a la primera aparición de un criterio de valoración compuesto de tres MACE (acontecimientos cardiovasculares adversos mayores), que incluía la muerte cardiovascular, el infarto de miocardio no mortal o el accidente cerebrovascular no mortal.

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