FX.co ★ Takeda: Un ensayo de fase 2 con mezagitamab muestra resultados positivos en la trombocitopenia inmune primaria

Takeda Pharmaceutical Co. Ltd. informó de los resultados preliminares positivos de un ensayo de fase 2 de Mezagitamab (TAK-079) para el tratamiento de la trombocitopenia inmunitaria primaria (PTI) persistente o crónica, una enfermedad autoinmunitaria rara. El ensayo, que consistió en un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, arrojó resultados alentadores en cuanto a seguridad, tolerabilidad y eficacia.

El mezagitamab, un anticuerpo monoclonal de inmunoglobulina humana, muestra una gran afinidad por las células que expresan CD38, que contribuyen a varias enfermedades. Se probó en pacientes con PTI utilizando tres niveles de dosificación diferentes y se comparó con un placebo durante ocho semanas. Los análisis provisionales mostraron resultados generalmente seguros y bien tolerados de Mezagitamab, con una mayor respuesta plaquetaria.

Tras estos resultados positivos y las conversaciones mantenidas con las autoridades sanitarias mundiales, Takeda tiene previsto iniciar un ensayo mundial de fase 3 de Mezagitamab en la PTI en 2024. Para entonces, Takeda dispondrá de cinco nuevas entidades moleculares en fase 3 de desarrollo, incluidos tratamientos potenciales para la psoriasis, la artritis psoriásica, la narcolepsia, el síndrome de Lennox-Gastaut, el síndrome de Dravet y la enfermedad hepática asociada a la 1-antitripsina.

Mezagitamab ya ha recibido la designación de medicamento huérfano de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) y, más recientemente, la designación de medicamento de vía rápida. Según Chinwe Ukomadu, Jefe de la Unidad del Área Terapéutica de Gastrointestinal e Inflamación de Takeda, los resultados de la Fase 2 subrayan el prometedor mecanismo de acción modificador de la enfermedad de Mezagitamab y su potencial para lograr la remisión de la enfermedad en personas con PTI.