FX.co ★ La FDA aprueba plenamente Elahere de AbbVie para el cáncer de ovario

AbbVie ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha dado su aprobación total a Elahere, un fármaco basado en mirvetuximab soravtansina-gynx, para su uso en el tratamiento de pacientes adultas con cáncer epitelial de ovario, de trompa de Falopio o peritoneal primario, con receptores de folato alfa positivos y resistentes al platino, que hayan recibido hasta tres formas previas de terapia.

Las pacientes con estos tipos específicos de cáncer suelen presentar síntomas en una fase avanzada de la enfermedad y suelen someterse a una intervención quirúrgica, seguida de quimioterapia basada en platino. Sin embargo, pueden desarrollar resistencia a este tratamiento, lo que hace necesaria una forma alternativa de terapia como Elahere.

Elahere recibió la aprobación acelerada de la FDA en noviembre de 2022. Su conversión a aprobación plena depende de los datos de apoyo del ensayo confirmatorio de fase 3 MIRASOL, que posiciona al medicamento como posible nuevo tratamiento de referencia para pacientes con cáncer de ovario con receptores de folato alfa positivos y resistentes al platino.

Los datos del ensayo revelaron que el tratamiento con Elahere conlleva una ventaja de supervivencia global y disminuye el riesgo de progresión del cáncer en un 35%.

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