FX.co ★ Amneal Pharma recibe la aprobación de la FDA para la suspensión ótica de ciprofloxacino y dexametasona

Amneal Pharmaceuticals Inc, que cotiza como AMRX, ha anunciado que ha recibido la aprobación de una solicitud abreviada de nuevo fármaco por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). Esta aprobación es para una suspensión ótica de ciprofloxacino y dexametasona.

Este producto combina ciprofloxacino, un tipo de antibacteriano fluoroquinolona, con dexametasona, un corticosteroide. Está diseñado para tratar infecciones causadas por la exposición a ciertos microorganismos. Se utiliza específicamente para tratar la Otitis Externa Aguda (OEA), que es una afección del oído que afecta a personas a partir de los seis meses de edad, incluidos adultos y ancianos. Las infecciones que combate este tratamiento suelen estar causadas por Staphylococcus aureus y Pseudomonas aeruginosa.

Se han notificado algunas reacciones adversas asociadas a la suspensión ótica de ciprofloxacino y dexametasona, como dolor de oído (2,3% de los casos), molestias en el oído (3%) y picor en el oído (1,5%).

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