FX.co ★ Lipocina: LPCN 1148 cumple los criterios de valoración de encefalopatía primaria y hepática en un estudio de fase 2

Lipocine Inc. ha revelado resultados primarios prometedores de un ensayo clínico de fase 2 de LPCN 1148, destinado a pacientes con cirrosis. Se alcanzaron satisfactoriamente los criterios de valoración primarios y de encefalopatía hepática, con una mejora observada en el índice muscular esquelético a las 24 semanas, éxito que se mantuvo durante 52 semanas. Cuando los pacientes que tomaban placebo pasaron a tomar LPCN 1148, también se observó un aumento del índice músculo esquelético. A lo largo del ensayo, LPCN 1148 fue bien recibido en general, y las tasas y la gravedad de los acontecimientos adversos fueron similares a las observadas en la fase 1 con el placebo.

Mahesh Patel, Presidente y Consejero Delegado de Lipocine Inc, declaró: "Estos resultados demuestran que el tratamiento con LPCN 1148 puede aportar beneficios considerables a los pacientes con cirrosis que son sarcopénicos y han sufrido otros episodios de descompensación grave, como la encefalopatía hepática manifiesta". La empresa planea ahora colaborar con la FDA para trazar una estrategia con vistas a la presentación de la solicitud de autorización de comercialización.

Para más noticias sobre salud, visite rttnews.com.