FX.co ★ El SBLA de Astellas y Pfizer para Enfortumab Vedotin con Keytruda obtiene la aprobación en China

Astellas Pharma Inc. ha anunciado que la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) ha reconocido la Solicitud de Licencia Biológica suplementaria (sBLA) para una fusión de enfortumab vedotin y Keytruda. Esta terapia combinada pretende ayudar al tratamiento de pacientes que padecen cáncer de vejiga avanzado.

La sBLA se presentó conjuntamente con Pfizer, aprovechando los resultados del ensayo de fase 3 EV-302. Esta investigación indicó que la terapia combinada demostró más eficacia en los pacientes en comparación con los tratados con quimioterapia que contiene platino.

Además, Astellas informó de que la combinación de enfortumab vedotin y pembrolizumab está siendo estudiada por el Comité Europeo de Medicamentos de Uso Humano, el Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar de Japón y la Food and Drug Administration de Estados Unidos.

En la actualidad, las acciones de Astellas cotizan a un precio de 10,76 dólares, lo que refleja un descenso moderado del 1,69 por ciento en Otros OTC.