FX.co ★ Ascendis Pharma dice que el Reino Unido aprueba YORVIPATH para el tratamiento de adultos con hipoparatiroidismo crónico

La empresa farmacéutica danesa Ascendis Pharma A/S anunció recientemente que la autoridad sanitaria del Reino Unido, la Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), ha autorizado la comercialización de YORVIPATH (también conocido como palopegteriparatida o TransCon PTH) en Gran Bretaña. Este medicamento sirve como terapia sustitutiva de la hormona paratiroidea, destinada específicamente a adultos que padecen hipoparatiroidismo crónico.

Además de conceder al YORVIPATH la autorización de comercialización, la MHRA le ha otorgado el estatus de "medicamento huérfano". Se trata esencialmente de un profármaco de la hormona paratiroidea y debe administrarse una vez al día.

La aprobación de YORVIPATH por parte de la MHRA se basó en el mismo amplio conjunto de documentos que Ascendis Pharma había presentado originalmente a la Agencia Europea de Medicamentos para su solicitud de autorización de comercialización. Posteriormente, la Comisión Europea dio luz verde al uso de YORVIPATH en la Unión Europea en noviembre de 2023.

Cabe destacar que el "estatus huérfano" de YORVIPATH garantiza diez años de exclusividad de mercado en Gran Bretaña, protegiéndolo de la competencia con medicamentos similares en la "indicación huérfana" aprobada para el hipoparatiroidismo crónico del adulto.

Además de en el Reino Unido, TransCon PTH también está en fase de desarrollo para el tratamiento de adultos con hipoparatiroidismo crónico en Estados Unidos, Japón y muchos otros países.