FX.co ★ JNJ recibe la opinión positiva del CHMP sobre Rybrevant para el tratamiento de pacientes con CPNM avanzado

La filial de Johnson & Johnson, Janssen-Cilag International NV, reveló el viernes que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento ha abogado por la aprobación de Rybrevant, también reconocido como amivantamab. El fármaco se propone para el tratamiento primario de pacientes adultos aquejados de cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado.

Esta recomendación del CHMP se fundamenta en las pruebas del estudio de fase 3 PAPILLON, que aportó evidencias claras de que Rybrevant, cuando se combina con quimioterapia, mejora sustancialmente la supervivencia libre de progresión en pacientes adultos en comparación con el uso exclusivo de quimioterapia.

Esta evaluación positiva del CHMP posiciona a Rybrevant como una alternativa de tratamiento revolucionaria. También se erige como el primer anticuerpo biespecífico EGFR-MET totalmente humano para el tratamiento inicial del CPNM con mutación del exón 20 del EGFR.