FX.co ★ Insmed informa resultados positivos en el estudio ASPEN de Brensocatib; planea presentar NDA

Insmed (INSM) ha informado resultados positivos preliminares del estudio ASPEN, un riguroso ensayo de Fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, dirigido a evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de brensocatib en pacientes con bronquiectasias sin fibrosis quística. El objetivo principal se alcanzó con éxito, ya que ambas dosis de brensocatib redujeron significativamente la tasa anualizada de exacerbaciones pulmonares en comparación con el placebo. Además, se cumplieron varios objetivos secundarios preestablecidos.

A la luz de estos resultados prometedores, Insmed planea presentar una Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA) a la FDA para el uso de brensocatib en pacientes con bronquiectasias en el cuarto trimestre de 2024. Sujeto a la aprobación, Insmed espera lanzar brensocatib en EE.UU. a mediados de 2025, con lanzamientos subsecuentes en Europa y Japón previstos para la primera mitad de 2026.

Para más noticias de salud, visite rttnews.com.