FX.co ★ AstraZeneca: El ensayo Truqap de fase III, junto con quimioterapia, no cumple los objetivos principales en el tratamiento del cáncer de mama

AstraZeneca Plc. (AZN.L, AZN), un actor principal en la industria farmacéutica británica, anunció el martes que su ensayo de fase III CAPItello-290 para Truqap (capivasertib) en combinación con quimioterapia no logró los dos puntos finales primarios. Este ensayo se centró en pacientes con cáncer de mama triple negativo (TNBC) localmente avanzado (inoperable) o metastásico.

El cáncer de mama se clasifica como el segundo cáncer más común, con el TNBC caracterizado por la ausencia de receptores de estrógeno, receptores de progesterona y el receptor del factor de crecimiento epidérmico humano. Los tratamientos estándar de primera línea para TNBC avanzado o metastásico suelen implicar quimioterapia, ya sea sola o combinada con inmunoterapia.

El estudio CAPItello-290 es un ensayo de fase III, doble ciego, aleatorizado, que evalúa la eficacia y seguridad de Truqap combinado con paclitaxel, en comparación con un placebo con paclitaxel, como tratamiento de primera línea para pacientes con TNBC avanzado o metastásico. Los puntos finales primarios se establecieron para medir mejoras en la supervivencia general (SG) de los pacientes que recibieron Truqap con paclitaxel en comparación con aquellos con paclitaxel y un placebo, en toda la población del ensayo, así como en un subgrupo de pacientes cuyos tumores presentan alteraciones específicas de biomarcadores (PIK3CA, AKT1 o PTEN).

Según AstraZeneca, el perfil de seguridad de Truqap combinado con paclitaxel en el ensayo CAPItello-290 fue consistente con los perfiles de seguridad conocidos de ambos medicamentos.

AstraZeneca tiene la intención de publicar los datos del ensayo en un futuro próximo. Comentando sobre los resultados, Peter Schmid del Instituto Oncológico Barts en Londres, y el investigador principal del ensayo, declaró: "A pesar de modestos avances, el cáncer de mama triple negativo sigue siendo una de las formas más desafiantes de tratar debido a la falta de objetivos biomarcadores conocidos accionables, y los regímenes basados en quimioterapia continúan siendo el pilar del tratamiento. Aunque los resultados del ensayo CAPItello-290 no han mostrado lo que esperábamos, brindan información importante para entender mejor esta forma agresiva de cáncer de mama donde los pacientes necesitan urgentemente nuevos tratamientos."

Truqap también está siendo evaluado en varios otros ensayos de fase III, incluyendo CAPItello-292 para cáncer de mama y CAPItello-280 y CAPItello-281 para cáncer de próstata en combinación con tratamientos establecidos.

El desarrollo de Truqap sigue una colaboración entre AstraZeneca, Astex Therapeutics, el Instituto de Investigación del Cáncer y Cancer Research Technology Limited.

Para más noticias de salud, visite rttnews.com.