FX.co ★ Astellas Pharma: La NMPA de China aprueba VYLOY para el cáncer gástrico/union gastroesofágica avanzado

Astellas Pharma Inc. ha anunciado la aprobación de VYLOY (zolbetuximab) por parte de la Administración Nacional de Productos Médicos de China. Esta aprobación permite el uso de zolbetuximab, junto con regímenes de quimioterapia que incluyen fluoropirimidina y platino, para el tratamiento inicial de pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica localmente avanzado irresecable o metastásico que es negativo para el receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) pero positivo para el biomarcador claudina 18.2 (CLDN18.2). Zolbetuximab se destaca como el primer anticuerpo monoclonal aprobado por la NMPA que específicamente apunta a las células tumorales gástricas que expresan CLDN18.2. Astellas ya ha integrado las implicaciones financieras de la aprobación de zolbetuximab en su pronóstico fiscal para el año que termina el 31 de marzo de 2025.