FX.co ★ Sanofi Anuncia Ampliación de la Autorización de Comercialización para Sarclisa en la UE - Datos Breves

Sanofi ha anunciado que la Unión Europea ha aprobado Sarclisa para su uso en combinación con un régimen estándar de atención, específicamente bortezomib, lenalidomida y dexametasona. Esta aprobación se aplica al tratamiento de pacientes adultos recién diagnosticados con mieloma múltiple que no son elegibles para trasplante autólogo de células madre. La decisión se basó en datos del estudio de fase 3 IMROZ. Con esta autorización de comercialización ampliada, Sarclisa se convierte en la primera terapia anti-CD38 aprobada en combinación con este régimen para este grupo particular de pacientes en la UE.

Sarclisa ha sido aprobada ahora en más de 50 países, incluidos tanto los Estados Unidos como la Unión Europea, para tres indicaciones clínicas.