FX.co ★ 辉瑞最新阶段的疫苗试验是伪造的

前辉瑞生物技术公司冠状病毒疫苗临床试验参与者布鲁克·杰克逊称，在Ventavia研究小组的药物试验期间发生了丑闻性的违规和篡改。

布鲁克·杰克逊(Brooke Jackson)是Ventavia的前区域主任。她在管理药物临床试验方面有超过15年的经验。

根据杰克逊的说法，她一再要求公司总部终止在疫苗试验期间出现的大量违规和掺假行为。她被暂停了研究，因为她不愿意对公司发生的事情视而不见。2020年9月，她因向美国食品和药物管理局(FDA)提出投诉而被解雇。

布鲁克·杰克逊(Brooke Jackson)告诉英国医学杂志(BMJ)记者，进行研究和疫苗接种的工作人员没有足够的资格从事此类活动，而且团队不恰当地监测了副作用。她公布了数十份公司内部文件，包括照片、视频和录音。杰克逊还提供了电子邮件。所有这些文件都被研究小组核实并证明存在严重违规行为。Ventavia研究集团的管理层也隐瞒了这些违规行为。

例如，这些照片显示，用过的针头被放在塑料袋中作为生物废物处理，而不是放在一个单独的容器中存放尖锐物体。疫苗包上写着参与者号码。因此，参与者能够知道他们是注射了疫苗还是安慰剂。此外，杰克逊还提供了一些文件，表明药物或安慰剂的处方写在了参与者的卡片上。

布鲁克·杰克逊还向记者提供了研究公司ICON(辉瑞的合作伙伴)发给Ventavia的一封电子邮件。在这封信中，ICON提醒Ventavia的工作人员在给药后24小时内对试验参与者的任何反馈做出迅速回应。然而，邮件中强调了超过三天的约100个未经检查的请求。

根据杰克逊的说法，参与者在注射后没有得到适当的医疗监督，有不良反应的患者也没有及时观察。此外，疫苗被保存在错误的温度下。

《英国医学杂志》还询问了另外两名Ventavia员工，但他们也报告了所有违规行为。一位参与者说，她在辉瑞的疫苗试验期间从未在Ventavia见过如此严重的错误，尽管她之前参与了40多个临床试验。

在英国医学杂志工作人员的独立调查期间，发现测试结果一直被伪造。许多有价值的信息被隐瞒，志愿者的身份被公开。在试验期间，Ventavia的代表对许多病人关于严重副作用的投诉视而不见，没有对健康并发症的性质采取迅速行动，这一事实似乎也很奇怪。

因此，美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准在美国和欧盟国家使用的辉瑞生物技术疫苗没有经过适当的质量、安全性和有效性测试。该疫苗的试验未能达到辉瑞高管一直向媒体报告的标准和规定。与此同时，世界上大多数国家都在积极使用尚未开发的药物。今年5月，美国批准了针对12岁以上青少年的疫苗，11月3日批准了针对5至11岁儿童的疫苗。