FX.co ★ Giai đoạn thử nghiệm vắc xin mới nhất của Pfizer bị làm giả

Người tham gia thử nghiệm lâm sàng vắc xin coronavirus Pfizer-BioNTech trước đây, Brooke Jackson đã cáo buộc những bất thường và giả mạo tai tiếng diễn ra trong quá trình thử nghiệm thuốc của Nhóm Nghiên cứu Ventavia.

Brooke Jackson là cựu Giám đốc khu vực của Ventavia. Bà có hơn 15 năm kinh nghiệm trong việc quản lý các thử nghiệm lâm sàng cho thuốc.

Theo Jackson, bà đã nhiều lần yêu cầu trụ sở chính của công ty chấm dứt vì vô số điều bất thường và làm giả diễn ra trong quá trình thử nghiệm vắc xin. Bà bị đình chỉ nghiên cứu vì không muốn làm ngơ trước những gì đang diễn ra tại công ty. Vào tháng 9 năm 2020, bà bị sa thải vì đã nộp đơn khiếu nại lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA).

Brooke Jackson đã nói với các nhà báo BMJ rằng các nhân viên thực hiện nghiên cứu và tiêm chủng không đủ trình độ cho các hoạt động như vậy và nhóm đã theo dõi các tác dụng phụ không đúng cách. Bà đã đưa ra hàng chục tài liệu nội bộ của công ty, bao gồm ảnh, video và bản ghi âm. Jackson cũng cung cấp email. Tất cả các tài liệu này đã được xác minh và chứng minh các vi phạm nghiêm trọng bởi nhóm nghiên cứu. Ban lãnh đạo của Ventavia Research Group cũng che giấu những bất thường này.

Ví dụ, các bức ảnh cho thấy kim tiêm đã qua sử dụng được bỏ vào túi nhựa để đựng rác thải sinh học, thay vì đựng riêng cho các vật sắc nhọn. Các gói vắc xin có ghi số người tham gia. Vì vậy, những người tham gia có thể biết liệu họ đang được tiêm vắc-xin hay giả dược. Ngoài ra, Jackson cung cấp tài liệu cho thấy đơn thuốc hoặc giả dược được ghi trên thẻ của những người tham gia.

Brooke Jackson cũng cung cấp cho các nhà báo một email từ công ty nghiên cứu ICON (một đối tác của Pfizer) tới Ventavia. Trong thư này, ICON nhắc nhở nhân viên Ventavia phải trả lời kịp thời bất kỳ phản hồi nào từ những người tham gia thử nghiệm trong vòng 24 giờ đầu tiên kể từ khi sử dụng thuốc. Tuy nhiên, vẫn có khoảng 100 yêu cầu chưa được kiểm tra sau ba ngày.

Theo Jackson, những người tham gia đã không nhận được sự giám sát y tế thích hợp sau khi họ được tiêm và những bệnh nhân có phản ứng phụ không được theo dõi kịp thời. Hơn nữa, vắc-xin đã được giữ ở nhiệt độ sai.

BMJ cũng đã thẩm vấn hai nhân viên khác của Ventavia, nhưng họ cũng đã báo cáo tất cả những bất thường. Một trong những người tham gia cho biết cô chưa bao giờ thấy những sai lầm nghiêm trọng như vậy ở Ventavia trong quá trình thử nghiệm vắc xin Pfizer, mặc dù trước đó cô đã tham gia hơn 40 thử nghiệm lâm sàng.

Trong một cuộc điều tra độc lập của nhân viên BMJ, kết quả xét nghiệm đã bị làm sai lệch liên tục. Nhiều thông tin có giá trị đã được che giấu và danh tính của các tình nguyện viên đã được công khai. Việc đại diện của Ventavia làm ngơ trước nhiều phàn nàn của bệnh nhân về các tác dụng phụ nghiêm trọng trong quá trình thử nghiệm và không hành động kịp thời về bản chất của các biến chứng sức khỏe cũng có vẻ kỳ lạ.

Theo đó, vắc xin Pfizer-BioNTech, được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) và Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) cho phép sử dụng tại Mỹ và các nước EU, chưa được kiểm định chất lượng, an toàn và hiệu quả. Các cuộc thử nghiệm vắc-xin không đáp ứng được các tiêu chuẩn và quy định mà các nhà điều hành Pfizer đã liên tục báo cáo với các phương tiện truyền thông. Đồng thời, thuốc chưa được thăm dò được sử dụng tích cực ở hầu hết các nước trên thế giới. Vào tháng 5, Hoa Kỳ đã phê duyệt vắc-xin cho thanh thiếu niên trên 12 tuổi và vào ngày 3/11, nó đã được phê duyệt cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi.